死亡事件频现
据深圳市卫生计生委通报,12月19日,该委接到深圳市疾控中心报告,深圳市龙岗区南湾人民医院产科有一例新生儿死亡病例,该新生儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗,家长怀疑其突发死亡与本次接种疫苗有关。
而这不是康泰生物的乙肝疫苗第一次面临这样的问题。广东省疾控中心证实,11月至今,广东省共报告4例疑似接种深圳康泰重组乙肝疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加上之前湖南、四川的3例,12月21日四川眉山又出现一例,全国累计疑似注射乙肝疫苗死亡婴儿病例已达8例。
针对深圳婴儿死亡事件,康泰生物已经成为众矢之的。日前,国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知,要求暂停使用康泰生物的全部批次重组乙型肝炎疫苗。
背景深厚
而处于风口浪尖的康泰生物,具有十分特殊的乙肝疫苗背景。
1989年默克公司同意出售其重组乙肝疫苗技术给中国,中国政府选择北京生物制品研究所(北京所)和康泰生物进行技术转让和生产。
康泰生物1992年正式成立,是国家原材料投资公司、深圳广信生物工程公司和香港广信实业公司合资兴办的股份制企业。
1995年康泰重组乙肝疫苗获生产许可证。康泰用国产品逐个取代昂贵的进口原材料,每年降低生产成本10万美元。经过不断地工艺改进,康泰的产量和质量逐步提高,成为中国最大的乙肝疫苗生产企业。
1997年,康泰生物的产量达到4000万支,占领了60%的国内市场。1996年中国卫生部宣布在3年内逐步用重组乙肝疫苗取代血源疫苗。1997年中国国家科委给康泰疫苗颁发“国家级新产品”证书。
2002年12月,财政部和深圳市政府批准康泰生物由国家开发投资公司、上海华瑞投资有限公司、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科技创业投资有限公司、上海交大昂立股份有限公司作为发起人,整体改制为股份有限公司,进入上市辅导期。
2005年9月,康泰生物正式向中国证监会深圳监管局递交上市辅导验收材料并通过审查,完成公司上市辅导工作。2008年9月,康泰生物成功进行战略性重组,新增深圳市瑞源达投资有限公司等三家股东,注册资本增加至3.57亿元。
不过,康泰生物最终没有上市,2009年开始,五大发起人中除了国家开发投资公司外,其余四家相继转让股份,退出对康泰生物的投资。如此一家背景深厚的公司相继被战略投资者抛弃,至今仍让人疑惑。
(李双懿)